净得瑞为您解答：一、死角的定义 死角的定义是：从使用的管道轴线量起，未使用部分的长度与使用管道直径的比值。是制药纯化水设备系统管路设计中常出现的问题。 二、死角对纯化水设备系统的影响 纯化水设备系统中常出现的死角是微生物繁殖的温床，并为“生物膜”的形成提供了条件，容易引起微生物指标和内毒素指标超标以及纯化水系统杀菌不彻底等现象。

同时，也增加了整个纯化水设备系统的污染风险，对企业的生产的产品质量造成不稳定因素。

此外，死角也是影响管道支路消毒清洗的关键因素。 三、GMP对纯化水设备系统死角的要求 2010版中国GMP要求“制药纯化水系统的管道设计和安装应避免死角与盲管的存在”，同时，GMP建议系统应尽可能避免系统死角的存在。