成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药与高端制剂及生物制剂研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,下设5家全资子公司,现有员工近千人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。
苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,先后实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括3个国内首仿的产品,4个通过一致性评价(其中2个为首家通过)产品。公司化学原料药产品已进入国际市场,富马酸比索洛尔、乌苯美司等多个化学原料药产品已获得欧盟、日本、美国等国际主流市场的认证或注册受理。
苑东生物以研发创新为驱动,持续保持高研发投入打造研发核心竞争力。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台,建立了行业内领先的药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术等4大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司先后承担“国家重大新药创制专项”等省部级科技攻关项目40余项,获得授权国内外发明专利73项,其中国际专利13项。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局40多个化学创新药、高端仿制药及生物药项目,其中创新药物项目占比约20%,并有2个自主研发1类新药先后进入I、II期临床,多个高端化学药被纳入优先审评。
苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。
苑东生物高度重视质量控制,是西南地区首家通过无菌制剂新版GMP认证企业,四川省首家通过原料药新版GMP认证企业,原料药已通过欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。随着按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的药品研发与生产总部基地在成都天府国际生物城开建,苑东生物的国际化战略加快实施,未来几年将整体迈入高质量创新发展阶段。
苑东生物曾先后获得 “国家知识产权优势企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”等荣誉;荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”等榜单。
苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“成就自我,服务大众,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球特异型专利处方药制药企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,以高端仿制药为基础、以化学创新药为重点、以生物药谋发展,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。