这个问题问得非常好！首先我们要明确2个概念，仿制药是针对原研药来说的；而原研药就是指专利药；仿制药就是指非专利药。
在药品的原研药（专利药）与仿制药（非专利药）方面，世界上有3个国家非常特别，它们分别是美国、印度、中国。
美国是世界上原研药（专利药）最多的国家，但即使这个药物原创能力非常强的国家，仿制药（非专利药）仍然占据了45%-50%，几乎与原研药（专利药）是半壁江山，平分秋色。
印度是世界上仿制药（非专利药）出口最多的国家，尤其是仿制药品专利保护期内的原研药（专利药），这主要得益于印度政府对本国的专利保护政策。
中国是世界上仿制药（非专利药）占比最大的国家，在国内市场上，97%以上的西药都是仿制药（非专利药）；但是中国的仿制药（非专利药）出口非常少，远远不及印度。
那么，仿制药到底靠不靠谱呢？今天我就和大家伙儿一起，来聊一聊这个问题，仅供参考。
我们都知道，电灯是爱迪生发明的，理论上说，在爱迪生发明电灯之后的照明用具，都是在仿制爱迪生电灯的基础上，进行创新的。
我们也知道，电话是贝尔发明的，理论上说，在贝尔发明电话之后的通讯工具，都是在仿制贝尔电话的基础上，进行创新的。
我们还知道，炸药是诺贝尔发明的，理论上说，在诺贝尔发明炸药之后的炸药，都是在仿制诺贝尔炸药的基础上，进行创新的。
诸如此类的事例还有很多很多，不胜枚举；可以这样说，原创技术就像一列火车的火车头，仿制技术就像火车头后面连接的一节节车厢。
也就是说，科学技术，就是一门站在巨人的肩膀上向前发展的学科；而这个巨人就是原创科学技术发明。
既然世界上原创能力最强的美国，仍然离不开仿制药（非专利药），甚至需要依靠高达45%-50%的仿制药（非专利药）比例，来支撑美国的医疗保障体系。
既然印度的仿制药（非专利药）出口，能够做到全球第一，说明全世界都离不开仿制药（非专利药）；既然中国国内市场几乎成了仿制药（非专利药）的天下；那么，就说明仿制药（非专利药）是靠谱的。
当然以上仅仅是从实例现象来得出仿制药（非专利药）靠谱的结论；而要从专业的角度看，仿制药（非专利药）靠不靠谱，关键要看以下这2点。
第一点是看仿制药（非专利药）的质量与原研药（专利药）是否一致；第二点是看仿制药（非专利药）的药效与原研药（专利药）是否一致。
有关仿制药（非专利药）与原研药（专利药）的质量与药效的一致性评价，最早是美国食品药品管理局局（FDA），在1983年搞出来的一个法案。
我国借鉴了美国这套评价体系，并于2016年印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。
也就是说，在我国，所有的仿制药（非专利药）上市前，必须通过质量与药效与原研药（专利药）一致性评价，否则，不得上市。
因此，在我国，只要批准上市的仿制药（非专利药），一定是通过了质量与药效的一致性评价，也一定要靠谱的。
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